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第二类医疗器械经营备案办结公告[2018]1号

来源:作者:发布日期: 2018-01-05

名 称:第二类医疗器械经营备案办结公告[2018]1号

 

第二类医疗器械经营备案办结公告

[2018]1号

 

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,我局对8家第二类医疗器械经营企业于2017年9月14日-2018年1月 5日期间提交的备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公

 

 

附件:第二类医疗器械经营备案目录

 

 

 

201815

 

 

 


附件

第二类医疗器械经营备案目录

序号

 企业名称

法人

企负人

经营方式

经营范围

  住所

经营场所

库房地址

备案凭证编号

备案日期

备注

1

张家界市武陵源区武陵源大药房

于菊华

龚建楚

零售

6815注射穿刺器械,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限常温保存的试纸),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限冷藏保存的试纸),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品

武陵源区溪布街DW-03栋11、12、13、15、16、766、767号商铺

武陵源区溪布街DW-03栋11、12、13、15、16、766、767号商铺

湘张食药监械经营备20150030号

2017.9.15

变更法定代表人

2

湖南东门大药房有限公司张家界黄家阁店

彭万平

张群英

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820体温计、血压计,6821电子血压脉搏仪,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6846助听器(植入性除外),6854医用制氧设备(家用),6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品

湖南省张家界市永定区崇文办事处思善桥居委会观音桥建材市场E4栋一单元二楼

湖南省张家界市永定区大桥办事处大庸桥居委会大力坡路

湘张食药监械经营备20170071号

2017.11.7

3

张家界康吉源大药房

李晓金

文瑶

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

湖南省张家界市永定区大庸桥办事处名流园社区一组张慈路146号

湖南省张家界市永定区大庸桥办事处名流园社区一组张慈路146号

湘张食药监械经营备20170072号

2017.11.7

4

湖南御芝堂大药房连锁有限公司亘立店

杨继勇

李清华

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

张家界市人民路1号

湖南省张家界市武陵源区军地坪街道办事处吴家峪居委会武陵大道【庄主会馆门面】

湘张食药监械经营备20150021号

2017.11.15

变更经营地址

5

张家界乐康大药房

宋春艳

 卓海霞

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

 湖南省张家界市永定区崇文办事处凤湾居委会逸臣桃源(二期)8015号门面  

 湖南省张家界市永定区崇文办事处凤湾居委会逸臣桃源(二期)8015号门面  

湘张食药监械经营备20170073号

2017.12.1

6

张家界天门壹号大药房

张惠

 程艳平

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

湖南省张家界市永定区大庸桥办事处热水坑居委会湘银天门壹号1栋10009号

湖南省张家界市永定区大庸桥办事处热水坑居委会湘银天门壹号1栋10009号

湘张食药监械经营备20170074号

2017.12.1

7

湖南御芝堂大药房连锁有限公司桑植益安堂店

杨继勇

李清华

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

张家界市人民路1号

 湖南省桑植县澧源镇高家坪(紫薇苑6-108号)

湘张食药监械经营备20170075号

2017.12.11

8

张家界三清大药房

覃丽萍

覃丽萍

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

湖南省张家界市永定区西溪坪办事处胡家岗居委会四组(三清市场内)

湖南省张家界市永定区西溪坪办事处胡家岗居委会四组(三清市场内)

湘张食药监械经营备20170076号

2017.12.13

9

湖南柯美鑫医疗器械有限公司

 肖贺振

肖贺振

批发

6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件

 湖南省张家界市永定区西溪坪办事处胡家河居委会广茂园一期AB6栋  

 湖南省张家界市永定区西溪坪办事处胡家河居委会广茂园一期AB6栋  

 湖南省张家界市永定区西溪坪办事处胡家河居委会广茂园一期AB6栋  

湘张食药监械经营备20170077号

2017.12.19

10

张家界好利华商贸有限公司

李鹏程

代艳萍

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

 湖南张家界市永定区教子午路(蓝阳酒店)101、201、301

 湖南张家界市永定区教子午路(蓝阳酒店)101、201、301

湘张食药监械经营备20170078号

2017.12.19

11

 湖南东门大药房有限公司武陵源岩门商贸城店

彭万平

张群英

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品

 湖南省张家界市永定区崇文办事处思善桥居委会观音桥建材市场E4栋一单元二楼  

 武陵源区索溪峪街道办事处喻家嘴居委会天马路岩门商贸城16栋1楼110、111号 门面

湘张食药监械经营备20170079号

2017.12.27

12

张家界市永定区民安堂大药房

龚军

汪玉双

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

湖南省张家界市永定区大庸桥办事处月亮湾小区二期8栋8-48.49号门面

湖南省张家界市永定区大庸桥办事处月亮湾小区二期8栋8-48.49号门面

湘张食药监械经营备20170080号

2018.1.4

13

张家界市永定区民安大药房

龚军

全元霞

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

 张家界市永定区官黎坪办事处鼎泰路东侧阳光水岸20栋107.108号门面  

 张家界市永定区官黎坪办事处鼎泰路东侧阳光水岸20栋107.108号门面  

湘张食药监械经营备20170081号

2018.1.4

14

张家界熙城大药房

 汪君  

 汪君  

零售

6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕试纸)、排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件

湖南省张家界市永定区大庸桥居委会熙城春天3栋(大庸桥办事处企业办门面)

湖南省张家界市永定区大庸桥居委会熙城春天3栋(大庸桥办事处企业办门面)

湘张食药监械经营备20180001号

2018.1.4

15

张家界蜜拓蜜大健康服务有限公司

龚清

龚清

零售

 6826物理治疗及康复设备

 湖南省张家界市永定区永定办事处解放居委会紫舞路澧滨小学学前班3号门面

 湖南省张家界市永定区永定办事处解放居委会紫舞路澧滨小学学前班3号门面

湘张食药监械经营备20180002号

2018.1.5

16

张家界锦华药业(集团)有限公司

赵继武

赵继普

批发

6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 

张家界市回龙路10号

张家界市回龙路10

张家界市回龙路10

湘张食药监械经营备20150006号

2018.1.5

变更法定代表人

 

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